來源： 食品藥品監(jiān)管總局
發(fā)布單位：食品藥品監(jiān)管總局
發(fā)布日期： 2017-12-26
發(fā)布文號：2017年第166號
實施日期： 2017-12-26
狀 態(tài)： 現(xiàn)行
備 注：
為了嚴格規(guī)范飲料生產(chǎn)許可，加強飲料質(zhì)量安全監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）等法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件：飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月26日
附件
飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）
第一章 總 則
第一條 為了做好飲料生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定飲料生產(chǎn)許可審查細則（以下簡稱細則）。
第二條 本細則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于飲料生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的，不予生產(chǎn)許可。
第三條 實施食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品，是指經(jīng)過定量包裝、可直接飲用或用水沖調(diào)飲用、乙醇含量不超過質(zhì)量分數(shù)0.5%的制品。飲料產(chǎn)品系指《飲料通則》（GB/T 10789）涵蓋的產(chǎn)品，具體包括：包裝飲用水、碳酸飲料（汽水）、茶（類）飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類。
第四條 本細則正文中引用的文件、標(biāo)準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
第二章 包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許可范圍
第五條 實施食品生產(chǎn)許可管理的包裝飲用水，是指密封于符合食品安全標(biāo)準和相關(guān)規(guī)定的包裝材料及制品中，可供直接飲用的水。包裝飲用水生產(chǎn)許可類別編號0601，包括：飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用天然泉水、飲用天然水、其他飲用水。
飲用天然礦泉水是指從地下深處自然涌出的或經(jīng)鉆井采集的，含有一定量的礦物質(zhì)、微量元素或其他成分，在一定區(qū)域未受污染并采取預(yù)防措施避免污染的水；在通常情況下，其化學(xué)成分、流量、水溫等動態(tài)指標(biāo)在天然周期波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。
飲用純凈水是以符合原料要求的水為生產(chǎn)用源水，采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)乃畠艋に嚕庸ぶ瞥傻陌b飲用水。
飲用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或經(jīng)鉆井采集的地下泉水，且未經(jīng)公共供水系統(tǒng)的自然來源的水為水源，制成的包裝飲用水。
飲用天然水是以水井、山泉、水庫、湖泊或高山冰川等，且未經(jīng)公共供水系統(tǒng)的自然來源的水為水源，制成的包裝飲用水。
其他飲用水是以符合原料要求的水為生產(chǎn)用源水，經(jīng)適當(dāng)?shù)募庸ぬ幚恚蛇m量添加食品添加劑，但不得添加糖、甜味劑、香精香料或者其他食品配料加工制成的包裝飲用水。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第六條 生產(chǎn)場所一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫。采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)包裝飲用水，應(yīng)單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器的檢查和預(yù)處理區(qū)。周轉(zhuǎn)容器不得露天儲存，以免受到污染。如使用食品添加劑（氣體除外），應(yīng)設(shè)置配料區(qū)。
第七條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉(zhuǎn)容器的檢查區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。
第八條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第九條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施，并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的吹瓶、灌裝、封蓋（封口）一體，且其內(nèi)部形成清潔作業(yè)環(huán)境的設(shè)備可不設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)，可豁免設(shè)置二次更衣區(qū)和上述相關(guān)設(shè)施。
第十條 清潔作業(yè)區(qū)對空氣進行過濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時應(yīng)達到10000級且灌裝局部達到100級，或整體潔凈度達到1000級。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第十一條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水貯存設(shè)備（原水儲水罐、成品水儲水罐等）、水處理設(shè)備、清洗消毒系統(tǒng)、全自動灌裝封蓋（口）設(shè)備（禁止手工灌裝、封蓋）、自動噴碼設(shè)備等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。
食品加工用水儲水罐應(yīng)安裝空氣呼吸器。食品添加劑的添加必須采用自動化控制設(shè)備，禁止人工直接添加。
來自非公共供水系統(tǒng)的水作為生產(chǎn)用源水，應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。
第十二條 水處理設(shè)備應(yīng)包括：粗濾設(shè)備（如砂濾、碳濾）、精濾設(shè)備、殺菌/除菌設(shè)備（如臭氧發(fā)生器及混合設(shè)備、紫外殺菌設(shè)備、過濾除菌設(shè)備）等，飲用純凈水還應(yīng)具有反滲透設(shè)備或蒸餾設(shè)備或其他去離子設(shè)備。如使用過濾除菌設(shè)備，濾膜孔徑應(yīng)至少達到0.45μm的規(guī)格。
第十三條 如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)包裝飲用水，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的外洗設(shè)備、自動內(nèi)洗消毒設(shè)備、燈檢設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、蓋清潔或消毒設(shè)備、噴碼設(shè)備等，生產(chǎn)桶裝飲用水的，還應(yīng)配備拔蓋設(shè)備、桶口熱塑膜包裹密封設(shè)備。
周轉(zhuǎn)使用的空桶的內(nèi)部清洗消毒設(shè)備應(yīng)為連續(xù)自動化設(shè)備，至少包括：預(yù)清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗或符合《食品安全國家標(biāo)準包裝飲用水》(GB 19298)要求的水沖洗等，且不少于10個清洗消毒工位（含瀝干工藝）。
如使用塑料軟包裝生產(chǎn)袋裝水，應(yīng)采用機械自動化灌裝設(shè)備灌裝，灌裝設(shè)備應(yīng)具有殺菌裝置；采用自立袋等灌裝的，上蓋、旋蓋等應(yīng)完全自動化。
第十四條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、濁度儀、酸度計和電導(dǎo)率儀（適用飲用純凈水）、分析天平（0.1mg）（標(biāo)準試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)的計量器具等。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第十五條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，一般包括：對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）。飲用純凈水還包括去離子凈化（離子交換、電滲析法、反滲透、蒸餾等）。其他飲用水還可包括配料等工藝。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
飲用純凈水允許采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌及其他適當(dāng)?shù)?a href="http://www.qsphotos.com/" target="_blank" class="keylink">水處理工藝；飲用天然礦泉水、飲用天然泉水和飲用天然水僅允許采用脫氣、曝氣、傾析、過濾、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌等不改變水的理化指標(biāo)等基本物理化學(xué)特征的水處理工藝。
第十六條 水源水控制。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，應(yīng)定期監(jiān)測pH值、電導(dǎo)率、余氯等水源水質(zhì)情況；以來自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產(chǎn)用源水的，應(yīng)監(jiān)測水質(zhì)波動情況（如水溫等），判定水源是否受到外界影響產(chǎn)生異常。
第十七條 過濾（粗濾、精濾）控制。使用砂濾器、碳濾器、保安過濾器、精密過濾器、膜過濾器等，企業(yè)應(yīng)對其過濾效果進行定期監(jiān)測和記錄，如膜過濾設(shè)備應(yīng)有濾膜完整性監(jiān)測儀表（如壓力表等），還應(yīng)根據(jù)過濾效果定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗。
第十八條 去離子凈化控制。飲用純凈水及其他飲用水有該工藝的，應(yīng)定期監(jiān)測并記錄凈化程度；使用離子交換樹脂進行凈化的，離子交換樹脂及再生用鹽必須符合相關(guān)要求。
第十九條 配料控制。有該工藝的，應(yīng)對配料名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對和記錄，配料裝置應(yīng)定期校準；配料應(yīng)復(fù)核確認。
第二十條 殺菌控制。采用臭氧消毒工藝的，應(yīng)在保證殺菌效果前提下嚴格控制臭氧濃度，避免或減少溴酸鹽產(chǎn)生。采用紫外線消毒工藝的，應(yīng)保持紫外燈管表面清潔，并定期監(jiān)控紫外線強度；當(dāng)紫外線強度降低到規(guī)定要求以下時，應(yīng)及時更換。采用過濾除菌工藝的，應(yīng)定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗，檢查濾膜性能等。
第二十一條 灌裝封蓋（口）控制。產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的異物控制措施，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)。灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié) 人員核查
第二十二條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第二十三條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用天然水的水源開采需經(jīng)相關(guān)管理部門的批準，有《取水許可證》（根據(jù)各地政策執(zhí)行）；飲用天然礦泉水其水源還應(yīng)有水源評價報告、《采礦許可證》（根據(jù)各地政策執(zhí)行）、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告；其他飲用水添加的物質(zhì)應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品添加劑使用標(biāo)準》（GB 2760）及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。
周轉(zhuǎn)使用的桶應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，由食品級聚碳酸酯（PC）等材料制成，回收后必須檢查是否破損，是否受到污染。
第二十四條 應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、配料（有該工藝的）、殺菌、灌裝封蓋（口）、清洗消毒、儲運和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
水處理應(yīng)規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。有配料工藝的，需復(fù)核確認。殺菌應(yīng)規(guī)定殺菌方式、殺菌條件和滅菌效果的評價方法。灌裝封蓋（口）應(yīng)規(guī)定封蓋（口）的方法、設(shè)備和材料，保證封蓋（口）嚴密、不損害容器、不污染水質(zhì)。
生產(chǎn)過程中應(yīng)定期檢查清洗劑和消毒劑濃度（或參數(shù)），驗證容器及蓋的清洗消毒效果、消毒劑殘留情況，并記錄。周轉(zhuǎn)桶的清洗應(yīng)設(shè)置合理的沖洗時間、壓力、洗滌劑和消毒劑的濃度等，確保空桶清洗消毒效果。直接與產(chǎn)品或包裝接觸的壓縮空氣，應(yīng)經(jīng)過除油、除水、過濾處理。
第二十五條 應(yīng)按照《定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 19304）和《飲用天然礦泉水衛(wèi)生規(guī)范》（GB 16330），并參照《食品安全國家標(biāo)準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄《食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準要求。
包裝飲用水企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度（必要時）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導(dǎo)率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）、色度等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第二十七條 企業(yè)按所申報包裝飲用水的品種和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。如產(chǎn)品包含桶裝飲用水的，應(yīng)優(yōu)先檢驗桶裝飲用水。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第三章 碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許可范圍
第二十九條 實施食品生產(chǎn)許可管理的碳酸飲料（汽水），是指在一定條件下充入一定量二氧化碳氣體，不包括由發(fā)酵自身產(chǎn)生二氧化碳氣的飲料。碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)許可類別編號0602，包括：果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其他型碳酸飲料。
果汁型碳酸飲料是指含有一定量果汁的碳酸飲料，如：橘汁汽水、橙汁汽水、菠蘿汁汽水、混合果汁汽水。
果味型碳酸飲料是指以果味香精為主要香氣成分，含有少量果汁或不含果汁的碳酸飲料，如：橘子味汽水、檸檬味汽水。
可樂型碳酸飲料是指以可樂香精或類似可樂果香型的香精為主要香氣成分的碳酸飲料。
其他型碳酸飲料是指上述三類以外的碳酸飲料，如：鹽汽水、姜汁汽水等。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第三十條 生產(chǎn)場所一般應(yīng)設(shè)置：水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、配料區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫。如采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)碳酸飲料（汽水），還應(yīng)單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器檢查、預(yù)洗間。
第三十一條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉(zhuǎn)容器檢查區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。
第三十二條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第三十三條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。符合下列條件之一的，可豁免前述要求：采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備的；使用灌裝和封蓋（口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備的。
第三十四條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第三十五條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)備、過濾器、混比機、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。
第三十六條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、二氧化碳測定裝置、分析天平（0.1mg）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)計量器具等。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第三十七條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，碳酸飲料一般包括：原料（包括生產(chǎn)用水）的處理、調(diào)配、碳酸化、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第三十八條 碳酸飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，原料（包括生產(chǎn)用水）應(yīng)確保處理后達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。
常用原輔料如果汁、甜味料、酸度調(diào)節(jié)劑、防腐劑、著色劑、香精及CO2等，應(yīng)控制質(zhì)量，根據(jù)需要進行過濾，避免引起凝聚，造成沉淀。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
碳酸化應(yīng)控制制冷充氣工序，監(jiān)控記錄冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)；CO2貯罐應(yīng)定期檢驗；冷凍設(shè)備制冷能力應(yīng)滿足碳酸化工藝要求，監(jiān)控記錄料液溫度。
灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié) 人員核查
第三十九條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第四十條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用水為飲用天然礦泉水的應(yīng)符合《飲用天然礦泉水》（GB 8537）的規(guī)定并取得飲用天然礦泉水的生產(chǎn)許可證。
所用二氧化碳應(yīng)為食品添加劑級并符合其產(chǎn)品標(biāo)準規(guī)定。使用初級農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)對農(nóng)藥殘留進行查驗并符合規(guī)定。
第四十一條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第四十二條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、碳酸化、灌裝（包裝）、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
有水處理工藝的，應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。碳酸化應(yīng)規(guī)定冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)。
第四十三條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第四十四條 應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準要求。
碳酸飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、二氧化碳氣容量、菌落總數(shù)、大腸菌群等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第四十五條 按所申報碳酸飲料的品種（優(yōu)先抽取的順序依次為其他型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第四十六條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第四章 茶（類）飲料生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許可范圍
第四十七條 實施食品生產(chǎn)許可管理的茶（類）飲料，是指以茶葉或茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）或直接以茶的鮮葉等為原料，添加或不添加食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的液體飲料。茶（類）飲料生產(chǎn)許可類別編號0603，包括：原茶汁（茶湯）/純茶飲料、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(fù)（混）合茶飲料、其他茶（類）飲料。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第四十八條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在"準清潔作業(yè)區(qū)"，殺菌區(qū)可設(shè)在"一般作業(yè)區(qū)"。
第四十九條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第五十條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
符合下列條件之一的，可豁免前述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品生產(chǎn)非直接飲用食品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等。
清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)的空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應(yīng)至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等]，可豁免該要求。
第五十一條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第五十二條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)施、過濾器、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備、混比機（適用碳酸型茶飲料）等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。
第五十三條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、分光光度計、二氧化碳測定裝置（碳酸型茶飲料需要）、分析天平（0.1mg）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)的計量器具等。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第五十四條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，茶（類）飲料一般包括：原料（包括生產(chǎn)用水）的處理、調(diào)配（或不調(diào)配）、過濾、殺菌（除菌）、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。
茶濃縮液一般包括：茶葉的提取（或茶鮮葉的榨汁）、去渣、離心（或過濾）、濃縮、殺菌（除菌）、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第五十五條 茶（類）飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應(yīng)達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。
茶葉的萃取應(yīng)監(jiān)控記錄萃取的溫度、時間，過濾器孔徑應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，并對殺菌效果進行記錄。
灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié) 人員核查
第五十六條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第五十七條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。所用的茶葉應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）等相關(guān)標(biāo)準的規(guī)定；不得以茶多酚、咖啡因為原料調(diào)制茶（類）飲料。
第五十八條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第五十九條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝封蓋（口）、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
有水處理工藝的，應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。
茶（類）飲料的茶葉運輸車輛應(yīng)清潔無異味，控制溫濕度，不得與化學(xué)品、油品、農(nóng)藥等危險品共同運輸，不得與有強烈氣味的食物或其他物品共同運輸。茶葉應(yīng)貯存在通風(fēng)、干燥的環(huán)境中，不得與其他有強烈氣味的原輔料共同貯存。以茶濃縮液為原料時，非無菌包裝的茶濃縮液應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求進行貯存，宜在4-10℃冷藏避光貯存，并監(jiān)控記錄溫度。使用生乳的，生乳應(yīng)在0-4℃貯存，并監(jiān)控記錄溫度。
調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。飲料用水需脫氯時，應(yīng)檢驗余氯是否去除充分。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第六十條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第六十一條 應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準要求。
茶（類）飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、茶多酚、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第六十二條 按所申報茶（類）飲料的品種[原茶汁（茶湯）/純茶飲料、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(fù)（混）合茶飲料]和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第六十三條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第五章 果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許可范圍
第六十四條 實施食品生產(chǎn)許可管理的果蔬汁類及其飲料產(chǎn)品，是指以水果和（或）蔬菜（包括可食的根、莖、葉、花、果實）或其濃縮汁（漿）為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體飲料，不包括果蔬汁（漿）低于5%的果味飲料。果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)許可類別編號0604，包括：果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）類飲料。
果蔬汁（漿）是指以水果或蔬菜為原料，采用物理方法（機械方法、水浸提等）制成的可發(fā)酵但未發(fā)酵的汁液、漿液制品；或在濃縮果蔬汁（漿）中加入其加工過程中除去的等量水分復(fù)原制成的汁液、漿液制品，如原榨果汁（非復(fù)原果汁）、果汁（復(fù)原果汁）、蔬菜汁、果漿/蔬菜漿、復(fù)合果蔬汁（漿）等。
濃縮果蔬汁（漿）是指以水果或蔬菜為原料，從采用物理方法榨取的果汁（漿）或蔬菜汁（漿）中除去一定量的水分制成的，加入其加工過程中除去的等量水分復(fù)原后具有果汁（漿）或蔬菜汁（漿）應(yīng)有特征的制品。含有不少于兩種濃縮果汁（漿）或濃縮蔬菜汁（漿）或濃縮果汁（漿）和濃縮蔬菜汁（漿）的制品為濃縮復(fù)合果蔬汁（漿）。
果蔬汁（漿）類飲料是指以果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，如：果蔬汁飲料、果肉（漿）飲料、復(fù)合果蔬汁飲料、果蔬汁飲料濃漿、發(fā)酵果蔬汁飲料、水果飲料等。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第六十五條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（以果蔬為原料的清洗區(qū)、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。
生產(chǎn)食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）的還應(yīng)設(shè)置原料清洗區(qū)（與后續(xù)工序有效隔離）。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在"準清潔作業(yè)區(qū)"，殺菌區(qū)可設(shè)在"一般作業(yè)區(qū)"。
第六十六條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第六十七條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；非直接飲用食品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等]。
清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應(yīng)至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品如生產(chǎn)非直接飲用食品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等，可豁免該要求。
第六十八條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第六十九條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：果（蔬）預(yù)處理設(shè)施（適用直接以果蔬為原料）、榨汁機或制漿機（適用直接以果蔬為原料）、水處理設(shè)備、調(diào)配設(shè)施（需調(diào)配的）、貯罐、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備、管道設(shè)備清洗消毒設(shè)施等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。
濃縮果蔬汁（漿）的生產(chǎn)設(shè)備一般包括：果（蔬）預(yù)處理設(shè)施：周轉(zhuǎn)與輸送設(shè)施、清洗機、挑選機；制汁或制漿設(shè)備：榨汁機、打漿機；物料輸送和儲存設(shè)備：物料泵、貯存罐；專用設(shè)備：過濾機（清汁）、精制機（漿）、離心機（漿、濁汁）；濃縮與灌裝設(shè)備：濃縮機、殺菌機、灌裝機；管道與物料罐的清洗、消毒設(shè)施。
第七十條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、折光儀（或密度儀）、酸堿滴定裝置、分析天平（0.1mg）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)的計量器具等。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第七十一條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，果蔬汁（漿）一般包括：原料果蔬預(yù)處理（以果蔬為原料）、榨汁（以果蔬為原料）、澄清（清汁）、過濾（清汁）、打漿（果蔬漿）、殺菌、離心（濁汁）、稀釋（以濃縮果蔬汁漿為原料）、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。
濃縮果蔬汁（漿）一般包括：原料果蔬預(yù)處理、榨汁、澄清（清汁）、過濾（清汁）、打漿（濃縮漿）、殺菌、離心（濁汁）、濃縮、灌裝封蓋（口）和自動監(jiān)測等。
果蔬汁類飲料一般包括：果蔬預(yù)處理（以果蔬為原料的）、榨汁（以果蔬為原料的）、稀釋[以濃縮果蔬汁（漿）為原料]、調(diào)配、殺菌、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第七十二條 果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應(yīng)達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。
以新鮮果蔬為原料的，應(yīng)嚴格按標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定控制原料農(nóng)殘、污染物以及腐爛率并記錄；應(yīng)有揀選工序，去除不良、病蟲害果蔬及異物，嚴格控制原料腐爛率；應(yīng)充分清洗，嚴格監(jiān)控破碎、制漿等工藝參數(shù)，保證處理后達到生產(chǎn)工藝要求，并記錄。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。
灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié) 人員核查
第七十三條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第七十四條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。
所用的水果（蔬菜）應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準等要求，并控制污染物、腐爛率并記錄。濃縮果蔬汁（漿）應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）》（GB 17325）及相關(guān)安全標(biāo)準的要求。
第七十五條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第七十六條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝、燈檢（或自動監(jiān)測）、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
濃縮果蔬汁（漿）應(yīng)對原料預(yù)處理、榨汁、殺菌、濃縮、灌裝等環(huán)節(jié)進行管控。
有水處理工藝的應(yīng)規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。濃縮果蔬汁（漿）應(yīng)根據(jù)相關(guān)的運輸條件進行運輸，按照相關(guān)要求配備冷藏車；采購的濃縮果蔬汁（漿）應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求貯存，宜在10℃以下貯存（無菌包裝產(chǎn)品除外），對于濃縮濁汁等需要冷凍貯存的原料，宜在-18℃以下貯存，并監(jiān)控。
調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第七十七條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第七十八條 應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全標(biāo)準要求。
果蔬汁類及其飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、可溶性固形物、可滴定酸（產(chǎn)品中有此項目的）、菌落總數(shù)、霉菌（產(chǎn)品中有此項目的）、酵母（產(chǎn)品中有此項目的）、大腸菌群、pH值、不溶性固形物（產(chǎn)品中有此項目的）、透光率（產(chǎn)品中有此項目的）、色值（產(chǎn)品中有此項目的）等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第七十九條 按所申報果蔬汁類及其飲料的品種[果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）類飲料]和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。果蔬汁類及其飲料中有橙、柑、橘、山楂汁及其飲料，為必檢品種。
第八十條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第六章 蛋白飲料生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許 可范圍
第八十一條 實施食品生產(chǎn)許可管理的蛋白飲料產(chǎn)品，是指以乳或乳制品，或有一定蛋白質(zhì)含量的植物的果實、種子或種仁等為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體飲料。蛋白飲料生產(chǎn)許可類別編號0605，包括：含乳飲料、植物蛋白飲料、復(fù)合蛋白飲料、其他蛋白飲料。
含乳飲料是指以乳或乳制品為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，包括：配制型含乳飲料、發(fā)酵型含乳飲料、乳酸菌飲料等。
植物蛋白飲料是指以一種或多種含有一定蛋白質(zhì)的植物果實、種子或種仁等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，如：豆奶（乳）、豆?jié){、豆奶（乳）飲料、椰子汁（乳）、杏仁露（乳）、核桃露（乳）、花生露（乳）等。
復(fù)合蛋白飲料是指以乳或乳制品，和一種或多種含有一定蛋白質(zhì)的植物果實、種子或種仁等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品。
其他蛋白飲料是指上述之外的蛋白飲料。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第八十二條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、水處理區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、發(fā)酵區(qū)、菌種培養(yǎng)區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在"準清潔作業(yè)區(qū)"，殺菌區(qū)可設(shè)在"一般作業(yè)區(qū)"。
第八十三條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第八十四條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
符合下列條件之一的，可豁免前述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品［如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等］。
清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應(yīng)至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品［如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等］，可豁免該要求。
第八十五條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第八十六條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：原料預(yù)處理設(shè)備（適用植物蛋白飲料）、磨漿機或膠體磨或等效的研磨設(shè)備（適用植物蛋白飲料）、過濾機或離心機（適用植物蛋白飲料）、貯存罐、發(fā)酵罐（適用發(fā)酵型產(chǎn)品）、均質(zhì)機、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、水處理設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。
第八十七條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、定氮裝置、酸度計（罐頭加工工藝）、分析天平（0.1mg）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)的計量器具等。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第八十八條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，蛋白飲料一般包括：原料預(yù)處理、發(fā)酵（有發(fā)酵工藝的）、制漿（有該工藝的）、過濾脫氣（有該工藝的）、調(diào)配、均質(zhì)、殺菌灌裝封蓋（口）（灌裝封蓋殺菌）等。
具體產(chǎn)品應(yīng)按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第八十九條 蛋白飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應(yīng)達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。
原輔料應(yīng)嚴格按標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定控制食品安全指標(biāo)；合理設(shè)置過濾，如風(fēng)選、磁鐵、金探及X光等異物處理工序，有效去除毛發(fā)、石塊、金屬等物理性危害；采用苦杏仁等含有天然毒素的原料加工植物蛋白飲料時，應(yīng)按規(guī)定加強對脫毒工序的管理。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
有均質(zhì)工藝的，應(yīng)監(jiān)控影響均質(zhì)效果的參數(shù)，如壓力、溫度等，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。
灌裝封蓋（口）時，應(yīng)在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié) 人員核查
第九十條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第九十一條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。
使用的生乳、乳粉、大豆、花生等應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準生乳》（GB 19301）、《食品安全國家標(biāo)準乳粉》（GB 19644）等相關(guān)要求，及《食品安全國家標(biāo)準食品中真菌毒素限量》（GB 2761）、《食品安全國家標(biāo)準食品中污染物限量》（GB 2762）等相關(guān)食品安全國家標(biāo)準的要求。使用菌種的產(chǎn)品，菌種必須符合《可用于食品的菌種名單》等國家有關(guān)規(guī)定，不得使用變異或雜化的菌種，并應(yīng)查驗鑒定證書。
第九十二條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第九十三條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾脫氣（有此工藝需要時）、殺菌、灌裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
有水處理工藝的應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。
對于采用生乳為原料的產(chǎn)品，生乳應(yīng)在擠奶后2小時內(nèi)應(yīng)降溫至0-4℃，采用保溫奶罐車及時運輸；生乳到廠后應(yīng)及時進行加工，如果不能及時處理，應(yīng)有冷藏貯存設(shè)施，進行溫度及相關(guān)指標(biāo)的監(jiān)測，并記錄。以大豆為原料的蛋白飲料加工過程中的殺菌強度應(yīng)符合大豆胰蛋白酶的滅活強度要求；花生仁、核桃仁、杏仁等植物蛋白原料等應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥環(huán)境下，避免蟲蛀、霉變及氧化。對于直投式發(fā)酵用菌種應(yīng)根據(jù)菌種的特性貯存在適宜溫度，以保持菌種的活力，其中深冷菌種（液態(tài)菌種）宜貯存在－40℃至－55℃，凍干菌種（干粉菌種）宜貯存在－4℃至－18℃，并監(jiān)控記錄貯存溫度。
調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第九十四條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第九十五條 應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準要求。
蛋白飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、蛋白質(zhì)、乳酸菌數(shù)（活菌型產(chǎn)品）、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第九十六條 按所申報蛋白飲料的品種（含乳飲料、植物蛋白飲料、復(fù)合蛋白飲料、其他蛋白飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第九十七條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第七章 固體飲料生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許可范圍
第九十八條 實施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品，是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料，添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調(diào)飲用的固體制品。固體飲料生產(chǎn)許可類別編號0606，包括：風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料。
風(fēng)味固體飲料是指以食用香精（料）、糖（包括食糖和淀粉糖）、甜味劑、酸味劑、植脂末等一種或幾種物質(zhì)作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
蛋白固體飲料是指以乳和（或）乳制品，或含有一定蛋白質(zhì)含量的植物果實、種子或果仁或其制品等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
果蔬固體飲料是指以果蔬或其制品（果蔬汁、果蔬粉）等為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
茶固體飲料是指以茶葉的提取液或其提取物或直接以茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
咖啡固體飲料是指以咖啡豆及咖啡制品（研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
可可粉固體飲料是指以可可為主要原料，添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料，如巧克力固體飲料。
其他固體飲料是指上述固體飲料之外的，以食用的原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀等，供沖調(diào)飲用的固體制品，如植物固體飲料、谷物固體飲料、營養(yǎng)素固體飲料、食用菌固體飲料等。
實施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品不包括燒煮型咖啡。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第九十九條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、濕法干燥脫水區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（干法混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。
第一百條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；配料區(qū)、干燥脫水區(qū)/混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)入口應(yīng)設(shè)置洗手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第一百零一條 清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)區(qū)必需安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備。
第一百零二條 準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第一百零三條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：混合配料設(shè)備、焙烤設(shè)備（有該工藝的）、干燥脫水設(shè)備（濕法工藝）、自動包裝設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。
第一百零四條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、定氮裝置（適用蛋白固體飲料）、干燥箱、分析天平（0.1mg）和天平（0.1g）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)的計量器具等。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第一百零五條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，一般包括濕法工藝和干法工藝。濕法工藝一般包括：原料驗收、調(diào)配、殺菌（濃縮）、脫水干燥、冷卻、成型包裝。干法工藝一般包括：原料驗收、備料、混料和包裝。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第一百零六條 應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進行控制。原輔料應(yīng)制定進貨檢驗計劃，并按國家相關(guān)標(biāo)準或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準要求取樣檢測、記錄，按標(biāo)簽標(biāo)示要求進行貯存。
第一百零七條 濕法工藝的調(diào)配控制。原輔料經(jīng)核對有關(guān)信息無誤后，輸送到配料車間。食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑專人負責(zé)管理，并對添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、批號等嚴格核對，準確稱量并記錄。
殺菌（濃縮）控制。產(chǎn)品殺菌溫度、殺菌時間應(yīng)控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。
脫水干燥控制。噴霧干燥及其后續(xù)的冷卻、包裝工序應(yīng)嚴格控制蒸汽、水的使用，以減少有害微生物的繁殖。
冷卻控制。冷卻降溫應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)作業(yè)，冷卻后的產(chǎn)品應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲存。
成型包裝控制。通過篩網(wǎng)、磁柵或X射線檢測器等進行異物控制，并配備剔除設(shè)備，保證包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)取樣并進行密封性測試，按產(chǎn)品標(biāo)準要求進行檢驗，合格后方可出廠銷售。
第一百零八條 干法工藝的備料控制。應(yīng)對原輔料的名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無污染等進行確認。備料區(qū)與進料區(qū)之間應(yīng)設(shè)置獨立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對拆包進料區(qū)進行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過潔凈的通道進入清潔作業(yè)區(qū)。
混料控制。配方由專人發(fā)放管理，確保配方準確。配料過程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。整個配料（預(yù)混）生產(chǎn)及領(lǐng)用建立相關(guān)記錄。同時根據(jù)需要對配料（如白砂糖）進行粉碎處理。
混合控制。鼓勵實施混合全過程自動化控制，無異常不需要人工干預(yù)。混合工藝應(yīng)保證物料的混合均勻性。混合后的半成品不能裸露在清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲存，作好標(biāo)識，備用。
第五節(jié) 人員核查
第一百零九條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第一百一十條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度，對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準的要求。
第一百一十一條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度；應(yīng)列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第一百一十二條 建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中調(diào)配、脫水干燥（有此工藝時）、成型包裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
配料應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第一百一十三條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第一百一十四條 應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準要求。
固體飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、水分、蛋白質(zhì)（蛋白固體飲料）、菌落總數(shù)、大腸菌群、特征性指標(biāo)（需要時）等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第一百一十五條 按所申報固體飲料的品種（風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料、其他固體飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。生產(chǎn)其他固體飲料的，按其他固體飲料的具體產(chǎn)品和產(chǎn)品標(biāo)準加抽樣品檢驗。
第一百一十六條 應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第八章 其他飲料類生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié) 許可范圍
第一百一十七條 實施食品生產(chǎn)許可管理的其他飲料類，是指乙醇含量不超過質(zhì)量分數(shù)為0.5％的制品，且上述未包括的其他類型液體飲料產(chǎn)品。其他飲料類生產(chǎn)許可類別編號0607，包括：咖啡（類）飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運動飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿、其他類飲料。
咖啡（類）飲料是指以咖啡豆和（或）咖啡制品（研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等）為原料，添加或不添加糖（食糖、淀粉糖）、乳和（或）乳制品、植脂末等食品原輔料和（或）食品添加劑等，經(jīng)加工制成的液體產(chǎn)品。如濃咖啡飲料、咖啡飲料、低咖啡因咖啡飲料、低咖啡因濃咖啡飲料。
植物飲料是指以植物或植物提取物為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體產(chǎn)品，如可可飲料、谷物類飲料、草本（本草）飲料、食用菌飲料、藻類飲料、其他植物飲料，不包括果蔬汁類及其飲料、茶（類）飲料和咖啡（類）飲料。
風(fēng)味飲料是指以食用香精（料）、糖（食糖、淀粉糖）和（或）甜味劑、酸度調(diào)節(jié)劑等一種或幾種作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體產(chǎn)品。如茶味飲料、果味飲料、乳味飲料、咖啡味飲料、風(fēng)味水飲料、其他風(fēng)味飲料等。
運動飲料是指營養(yǎng)成分及其含量能適應(yīng)運動或體力活動人群的生理特點，能為機體補充水分、電解質(zhì)和能量，可被迅速吸收的飲料。
營養(yǎng)素飲料是指添加適量的食品營養(yǎng)強化劑，以補充人體營養(yǎng)需要的飲料。
能量飲料是指含有一定的能量并添加適量營養(yǎng)成分或其他特定成分，可補充人體能量需要、或加速能量釋放和吸收的飲料。
電解質(zhì)飲料是指添加礦物質(zhì)及其他營養(yǎng)成分，能為機體補充新陳代謝消耗的電解質(zhì)、水分的飲料。
飲料濃漿是指以食品原輔料和（或）食品添加劑為基礎(chǔ)，經(jīng)加工制成的，按一定比例用水稀釋或稀釋后加入二氧化碳方可飲用的制品。
其他類飲料是指上述各類未包括的液體飲料產(chǎn)品。
第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查
第一百一十八條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在"準清潔作業(yè)區(qū)"，殺菌區(qū)可設(shè)在"一般作業(yè)區(qū)"。
第一百一十九條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第一百二十條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；
符合下列條件之一的，上述要求可豁免：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）、飲料濃漿等]。
清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應(yīng)至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）、飲料濃漿等]，可豁免該要求。
第一百二十一條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第一百二十二條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)施、過濾器（需過濾的產(chǎn)品）、殺菌設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。
第一百二十三條 檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、殺菌鍋、培養(yǎng)箱、干燥箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、分析天平（0.1mg）、酸度計（需檢pH項目時）、相應(yīng)檢測特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)計量器具。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第一百二十四條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，其他飲料類一般包括：原料預(yù)處理、發(fā)酵（有發(fā)酵工藝的）、調(diào)配（或不調(diào)配）、均質(zhì)（或不均質(zhì)）、殺菌、灌裝封蓋（口）、燈檢（或自動監(jiān)測）等。
咖啡濃縮液包括咖啡豆的烘焙、檢驗、研磨、提取、離心、過濾、濃縮、殺菌和灌裝封蓋（口）等工序。
具體產(chǎn)品應(yīng)按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第一百二十五條 其他飲料類生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進行控制，原料（包括生產(chǎn)用水）應(yīng)確保處理后達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。
對原料采用萃取工藝的，應(yīng)監(jiān)控記錄萃取的溫度、時間，過濾器孔徑應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求；采用蒸煮、制漿工藝要控制好原料的蒸煮溫度、時間和壓力。咖啡濃縮液、植物濃縮液（如涼茶濃縮液）等應(yīng)在不影響產(chǎn)品質(zhì)量及食品安全條件下貯存，并對貯存參數(shù)進行監(jiān)控和記錄。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。
灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，并控制灌裝溫度、灌裝量；封蓋（口）應(yīng)控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié) 人員核查
第一百二十六條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六節(jié) 管理制度審查
第一百二十七條 應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進行審核，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求。
以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進行防護。應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準的要求。
第一百二十八條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第一百二十九條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水處理、調(diào)配、灌裝（包裝）、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)進行管控。
有水處理工藝的應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄；調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及其包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第一百三十條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第一百三十一條 應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全標(biāo)準要求。
其他飲料類企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、特征性指標(biāo)含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、可溶性固體物（必要時）、pH值等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
第一百三十二條 按所申報其他飲料類的品種［咖啡（類）飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運動飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿、其他類飲料］和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第一百三十三條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。
第九章 附 則
第一百三十四條 根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（發(fā)改委2011年第9號令）規(guī)定，淘汰生產(chǎn)能力150瓶/分鐘以下（瓶容在250毫升及以下）的碳酸飲料生產(chǎn)線；限制濃縮蘋果汁生產(chǎn)線。
第一百三十五條 飲料相關(guān)標(biāo)準、檢驗項目和方法參見附件（資料性文件）。
第一百三十六條 本細則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
第一百三十七條 本細則自發(fā)布之日起實施，原《飲料生產(chǎn)許可證審查細則》廢止。
附：1.包裝飲用水生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
2.包裝飲用水規(guī)定的檢驗項目與方法
3.碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
4.碳酸飲料（汽水）規(guī)定的檢驗項目與方法
5.茶（類）飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
6.茶（類）飲料規(guī)定的檢驗項目與方法
7.果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
8.果蔬汁類及其飲料規(guī)定的檢驗項目與方法
9.蛋白飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
10.蛋白飲料規(guī)定的檢驗項目與方法
11.固體飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
12.固體飲料規(guī)定的檢驗項目與方法
13.其他飲料類生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準
14.其他飲料類規(guī)定的檢驗項目與方法
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